Ar 1 laipsnio titano implantas yra laipsnio?

Sąžiningas atsakymas yra:tai priklauso nuo to, ko klausiate.

Pagal ASTM F67, oficialų nelegiruoto titano chirurginių implantų standartą, tiek1 klasėir4 klasėyra išvardytos kaip priimtinos medžiagos. Tai reiškia, kad chemijos ir mechaninių savybių požiūriu taip – ​​1 laipsnio titanas gali būti implanto klasės.

Daugelis medicinos tiekėjų parduoda ne tik „1 klasės“. Jie parduoda "ASTM F67 1 klasės". Šis papildomas sertifikatas reiškia, kad medžiaga buvo išbandyta ir atsekta specialiai implantų naudojimui. Pats metalas yra beveik identiškas komerciniam 1 laipsniui. Skirtumas yra popierizmas ir partijos tikrinimas.

Taigi, jei perkate standartinį komercinį 1 laipsnį iš bendro metalo tiekėjo, tai nėra teisiškai „implanto klasė“, nes jam trūksta sertifikuoto atsekamumo. Bet jei perkate ASTM F67 sertifikuotą 1 laipsnį iš medicinos tiekėjo, tai tikrai yra implanto klasės.

Nežinote, kokio sertifikato jums iš tikrųjų reikia jūsų projektui? [Spustelėkite čia, jei norite parašyti el. laišką mūsų komandai ir aprašyti savo paraišką]

Chemija yra beveik identiška. Abiejuose yra daugiausia 0,18% deguonies, 0,20% geležies ir 0,03% azoto. Abu yra 99,5%+ gryno titano.

Tikrieji skirtumai yra šie:

Odos kontaktams, pvz., papuošalams, laikrodžiams ar išoriniams chirurginiams įrankiams, tinka 1 komercinis laipsnis. Kauliniams varžtams, plokštelėms ar bet kam, kas patenka į korpusą, jums reikia sertifikuoto implanto klasės su visišku atsekamumu.

naršykite mūsų komercinį GR1 titaną – idealiai tinka ne-implantams medicinoje

Taip. ASTM F67 apima ir 1, ir 4 laipsnius chirurginiams implantams.

Taigi kodėl chirurgas turėtų pasirinkti 1 klasę, o ne 4 klasę?Lankstumas.

1 klasė yra minkštesnė ir lankstesnė. Kaulų plokštelėms, kurias reikia šiek tiek sulenkti pacientui judant, 1 laipsnis yra geresnis. Dantų implantams ar klubų stiebams, kuriems reikia atlaikyti dideles apkrovas nesilenkiant, 4 laipsnis yra geresnis.

Abu yra saugūs. Abu yra sertifikuoti pagal tą patį standartą. Pasirinkimas mechaninis, o ne medicininis.

Štai paprastas sprendimų medis:

Įėjimas į žmogaus kūno vidų(kaulų varžtai, plokštelės, dantų implantai, širdies stimuliatoriaus korpusai) → Taip, jums reikia ASTM F67 implanto klasės su visišku atsekamumu.

Liečiant nepažeistą odą(laikrodžiai, papuošalai, akinių rėmeliai, ramentai, vežimėliai) → Ne, komercinė 1 klasė tinka.

Medicinos įrankiai(chirurginės žirklės, žnyplės, dantų krapštukai) → 1 komercinės klasės paprastai yra gerai, tačiau kai kurioms ligoninėms reikalinga sertifikuota medžiaga. Patikrinkite savo specifikacijas.

Laboratorinė arba farmacinė įranga→ Beveik visada priimtina 1 komercinė klasė.

Nemokėkite už implanto{0} laipsnio sertifikatą, jei jums jo nereikia. Pažymėjimas yra reikšmingas, o pats metalas veikia identiškai išoriniam naudojimui.

K: Ar 1 laipsnio titanas yra hipoalergiškas?
Taip. 1 laipsnio titanas yra visiškai hipoalergiškas. Priešingai nei daugelyje chirurginio plieno, jame nėra nikelio, kobalto ar chromo.

Kl.: Ar galiu anoduoti 1 klasės titaną papuošalams?
Taip. 1 klasė gražiai anoduoja. Reguliuodami įtampą galite gauti spalvas nuo bronzos iki violetinės iki mėlynos iki žalios.

K: Ar visas 1 klasės titanas yra vienodas?
Ne. Komercinio 1 laipsnio ir ASTM F67 1 laipsnio implantų chemija yra ta pati, tačiau skirtingi bandymų ir atsekamumo reikalavimai.

Kl.: Kuris yra geresnis medicininiams implantams – 1 ar 5 laipsnis?
Abu naudojami. 1 klasė (gryna) yra minkštesnė ir lankstesnė. 5 klasė (Ti-6Al-4V) yra daug stipresnė. Chirurgai pasirenka pagal konkretų kaulo ar apkrovos poreikį.

K: Ar 1 laipsnio titano MRT yra saugus?
Taip. 1 laipsnis yra ne-magnetinis ir visiškai saugus MRT. Iš tikrųjų jis tinkamas naudojant MRT{4}}suderinamus chirurginius įrankius.

Antikorozinis VCI popierius:Suvyniota atskirai, kad apsaugotų paviršiaus apdailą.

Individualizuotos EVA putos:Mažesnėms dalims ir tiksliams komponentams naudojame lazeriu{0}}pjaustytus putplasčio įdėklus, kad išvengtume judėjimo transportavimo metu.

Dvigubos{0}}sienos dėžutės:Visos siuntos išsiunčiamos sustiprintose dėžėse, skirtose sunkiems kroviniams gabenti, kad jūsų investicijos būtų pristatytos nepriekaištingos būklės.

Gaminame namuose-naudodami vokiečių-inžinerines CNC tekinimo stakles ir frezavimo centrus. Mūsų gamyklos grindyse yra:

Vakuuminio atkaitinimo krosnys:Užtikrinti nulinį paviršiaus užteršimą terminio apdorojimo metu.

Lazerinės apžiūros sistemos:Kiekviena partija išmatuojama, kad būtų užtikrintas 0,01 mm matmenų tikslumas.

Švaraus kambario surinkimas:Mūsų medicininių ir{0}}maisto produktų galutinis surinkimas vyksta kontroliuojamoje aplinkoje, kad būtų išvengta užteršimo kietosiomis dalelėmis.

Patikrinkite šiandienos atsargas ir pristatymo laiką